Kaufen Sie Epidiolex in Frankreich 2021: Erstattung Sécu, Der Preis?

Posted on , by Muriel
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Epidiolex, eine bewährte Cannabisbehandlung

 

Epidyolex (oder Epidiolex), ist ein Medikament in Form einer Lösung zum Einnehmen. Es wird aus Cannabidiol (CBD), dem natürlichen Cannabinoid von Cannabis, hergestellt. Er hat eine medizinische Referenzfunktion, um die Reduzierung der Häufigkeit und Intensität bestimmter epileptischer Anfälle zu fördern. Dieses Medikament wurde lange Zeit mit einer Genehmigung zur vorübergehenden namentlichen Verwendung in Europa verschrieben. Aber heute erlaubt die Europäische Kommission seine dauerhafte Vermarktung (AMM).

Epidiolex, Zusammensetzung dieses CBD-Medikaments

Epidiolex ist eine zähflüssige Lösung zum Einnehmen, die als Hauptwirkstoff CBD (100mg pro mL) enthält. Dieser wird in Sesamöl, Ethanol, einem Süßstoff und einem Geschmacksstoff (Erdbeere) aufgelöst. Dieser Wirkstoff stammt aus den Plantagen der legalen (1) Cannabissorten mit hoher CBD-Dosierung des britischen Unternehmens GW Pharmaceuticals.

Epidiolex in Frankreich

Trotz der Berichte über wissenschaftliche Studien oder Forschungen zu bestimmten Vorteilen von Cannabis steht seine Legalisierung überhaupt nicht auf der Tagesordnung (eine immer weniger europäische und immer mehr französische Spezialität!!!). Die legale Verwendung eines Medikaments wie Epidyolex von GW Pharmaceuticals wirft daher Fragen auf.

Der Verkauf und Kauf von CBD-haltigen Markenprodukten explodiert in den letzten Jahren legal. Während diese Art des Handels damals mit der unklaren Rechtslage kokettierte, in der sich dieses Molekül befand, sieht man heute klarer. Am 19. November 2021 erklärte der Gerichtshof der Europäischen Union (EuGH) das Verbot der Vermarktung von Produkten auf Cannabidiolbasis (CBD) auf französischem Hoheitsgebiet für rechtswidrig.

CBD ist ein Cannabinoid, das natürlich in Hanf vorkommt. Es besitzt Eigenschaften gegen Erbrechen, entzündungshemmend, antioxidativ, antikonvulsiv, antipsychotisch und anxiolytisch (entspannende Eigenschaften). Im Gegensatz zum bekanntesten und umstrittensten Cannabinoid in Cannabis, THC (Tetrahydrocannabinol), führt CBD (Cannabidiol) nicht zu psychoaktiven und süchtig machenden Wirkungen. Dieses Molekül gehört nicht zur Liste der betäubenden Substanzen im Erlass vom 22. Februar 1990 (2). Sein Konsum ist daher in Frankreich legal.

Seit Dezember 2018 erlaubte die Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) Epidyolex (oder Epidiolex) auf außergewöhnliche ärztliche Verschreibung und mit verstärkter Überwachung. So sorgte sie dafür, dass seine Verwendung zwingend einer auf drei Wochen begrenzten zeitlich begrenzten Genehmigung zur Verwendung (ATU) unterlag. Doch am 19. September 2019 erhielt diese Behandlung eine EU-weit gültige Zulassung (3). Sie ebnet dann den Weg für die Einführung des Medikaments in allen betroffenen Ländern.

Epidiolex: Ein CBD-Medikament gegen Epilepsie

Epidiolex ist ein Antiepileptikum, das von dem britischen Unternehmen GW Pharmaceuticals hergestellt wird. Diese therapeutische Behandlung ist eine Lösung zum Einnehmen und wird Patienten ab 2 Jahren in Kombination mit anderen Medikamenten gegen Krampfanfälle verabreicht. Seine Verwendung ist besonders relevant bei seltenen Krankheiten wie :



  • das Dravet-Syndrom

     : schwere genetisch bedingte Epilepsie bei Kindern. Sie wird durch Fieber ausgelöst und ist durch Krampfanfälle gekennzeichnet. Manchmal kommt es zu Muskelzuckungen, die bei Patienten unter einem Jahr bis hin zur Bewusstlosigkeit führen können.
  • Lennox-Gastaut-Syndrom: progressives Epilepsiesyndrom. Er führt zu tonischen und atypischen Absence-Anfällen und geistiger Behinderung. Diese Krankheit ist besonders kompliziert, wenn es darum geht, sie wirksam zu behandeln.

Um die positiven Auswirkungen von Epidiolex auf Epilepsiepatienten zu beleuchten, werden 3 klinische Studien durchgeführt:

  • 2 für das Lennox-Gastaut-Syndrom
  • 1 für das Dravet-Syndrom

Nach 14 Wochen erreichte die Verringerung des Prozentsatzes der monatlichen epileptischen Anfälle :

  • 43,9% in den Gruppen der Patienten, die Cannabidiol erhielten
  • 21,8% in den Kontrollgruppen, die Placebo-Produkte erhalten hatten

Diese Studie kommt zu dem Schluss, dass eine Trinklösung mit Cannabidiol (

CBD-Öl

 zu 98% oder Epidyolex) ein wirksames Zusatzmedikament für epileptische Anfälle ist :

  • in Verbindung mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom und dem Dravet-Syndrom
  • und resistent gegen andere pharmazeutische Produkte (4).

Epidiolex und seine Verschreibungsindikationen

Patienten mit dem Dravet- und dem Lennox-Gastaut-Syndrom sind selten. Daher hat die außergewöhnliche Verabreichung von Epidiolex als therapeutische Behandlung dazu geführt, dass dieses medizinische Produkt als „Orphan Drug“ eingestuft wurde.

Nach Angaben der ANSM wird Epidiolex nur dann verschrieben, wenn :

– als adjuvante Behandlung von Krampfanfällen, die mit dem Lennox Gastaut Syndrom (LGS) oder dem Dravet Syndrom (DSS) einhergehen, in Kombination mit Clobazam (Arzneimittel aus der Gruppe der Benzodiazepine, die zur Behandlung bestimmter Krampfzustände eingesetzt werden), bei Patienten ab 2 Jahren.

– frühere Behandlungen versagen

– in Kombination mit mindestens einer antiepileptischen Behandlung, die beim Lennox-Gastaut-Syndrom (wie Valproat, Felbamat, Lamotrigin, Rufinamid, Topiramat) oder beim Dravet-Syndrom (wie Stiripentol) angezeigt ist.

– wenn keine nachgewiesene oder vermutete Überempfindlichkeit gegenüber den aktiven Cannabisverbindungen wie CBD und THC vorliegt.

Meinungen zu Epidiolex

Die Kommission der Hohen Behörde für Gesundheit veröffentlichte am 18. Mai 2020 ihren Bericht über Epidiolex (ein Medikament, das hauptsächlich aus CBD-Öl besteht) als therapeutische Ergänzung zu Clobazam (Krampflöser). Sie gibt dann eine positive Stellungnahme zur Erstattung der Kosten für diese medizinische Behandlung ab, wenn sie verschrieben wird, um :

  • epileptische Anfälle, die mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom (SLG) oder dem Dravet-Syndrom (SD) einhergehen, zu reduzieren
  • und bei Patienten, die älter als 2 Jahre sind (5)

Einerseits belegen zahlreiche wissenschaftliche Studien die Wirksamkeit einer Behandlung mit CBD (CBD-Blüten oder andere Produkte) bei bestimmten epileptischen Anfällen, die gegen andere medikamentöse Moleküle resistent sind. Andererseits heben sie seine entzündungshemmenden, angstlösenden usw. Eigenschaften hervor. Wenn man berücksichtigt, dass dieses aus Cannabis gewonnene Molekül keine (oder nur wenige) Nebenwirkungen hat und diepositive Stellungnahme der HAS, ist ein bemerkenswerter Fortschritt zu verzeichnen der Anerkennung des therapeutischen Potenzials von CBD.

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Referenzen :

 

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